近日，烟台正海生物科技股份有限公司（证券代码：300653，证券简称：正海生物）发布公告称，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》，完成了产品“硬脑(脊)膜补片”的产品技术要求及规格型号相关内容的变更。
该“硬脑(脊)膜补片”注册证编号为国械注准20223131789，注册证有效期从2022年12月23日至2027年12月22日，属于第三类医疗器械，适用于硬脑(脊)膜缺损的修复。
此次变更内容主要有两点： 1. 增加产品的规格型号。 2. 对产品技术要求相关内容进行变更。
上述变更文件需与“国械注准20223131789”注册证共同使用。
公司表示，上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要，可进一步满足客户需求，有利于公司业务开拓。不过，本次变更对公司近期经营不会产生重大影响。公司提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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