药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京诺诚健华医药科技有限公司的[14C]ICP - 248在健康受试者体内的物质平衡临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253675，首次公示信息日期为2025年9月10日。
该药物剂型为口服制剂，规格为50 mg/100μCi，用法为口服给药，单次给药。本次试验主要目的为定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP - 248后排泄物和全血、血浆中的总放射性，获得相关数据和药代动力学参数，考察分配情况，获得代谢物谱、鉴定主要代谢产物，确定代谢和消除途径；次要目的为获得血浆中ICP - 248及其代谢产物药代动力学特征，评估安全性。
[14C]ICP - 248为化学药物，适应症为健康人物质平衡研究。物质平衡研究在药物研发中至关重要，能明确药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为药物剂量、安全性和有效性评估提供关键依据。
本次试验主要终点指标包括放射性药代动力学、血浆、尿液、粪便样品总放射性量，药动学分析，放射性排泄分析，代谢物谱分析和主要代谢产物鉴定分析；次要终点指标包括血浆中ICP - 248及其代谢产物（如适用）的PK参数；不良事件、体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检测值等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数8人。
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