药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南九典制药股份有限公司的健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253676，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 10 日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，每次 1 片，每周期给药 1 次，每周期单次给药，共 2 周期。本次试验主要目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂磷酸奥司他韦胶囊与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性；次要目的为研究单次口服受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊为化学药物，适应症为流感。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛、咳嗽等。通过病毒核酸检测等诊断，传播性强，人群普遍易感。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 36 人。
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