药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司的一项在既往接受CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌成人研究参与者中比较PF - 07248144 +氟维司群与研究者所选治疗的干预性、开放性、随机、多中心、III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253640，首次公示信息日期为2025年9月10日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，PF - 07248144片每日一次，每次1mg/2mg/3mg（根据不良反应引起的剂量降低用药）或5mg；氟维司群为注射液，肌内给药，每次500mg。本次试验主要目的是在既往接受CDK4/6抑制剂治疗后出现进展的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌研究参与者中，评估PF - 07248144联合氟维司群相较于研究者所选治疗是否可以改善临床结局。
PF - 07248144片为化学药物，适应症为晚期/转移性乳腺癌。晚期/转移性乳腺癌指癌细胞已扩散至乳房以外身体其他部位，症状有乳房肿块、乳头溢液、骨痛、肝区疼痛等。诊断依靠影像学检查（如超声、CT）和病理活检。
本次试验主要终点指标包括PFS，定义为从随机化日期到首次记录疾病进展（由盲态独立中心审查委员会[BICR]根据RECIST v1.1确定）或未出现疾病进展 (PD) 的情况下任何原因导致死亡日期（以先发生者为准）的时间；次要终点指标包括OS，定义为从随机化日期到任何原因导致死亡日期的时间；BICR根据RECIST v1.1评估的客观缓解 (OR) 、DoR、临床获益率；不良事件的类型、发生率、严重程度（根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准分级）和严重性、任何实验室检查或心电图异常，以及PF - 07248144对校正QT间期 (QTc) 较基线变化的影响分析；PF - 07248144 的Ctrough（计划给药前的最低血药浓度）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内60人、国际400人。
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