药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川普锐特药业有限公司的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253628，首次公示信息日期为2025年9月10日。
该药物剂型为吸入粉雾剂，用法为经口吸入，一次1泡，单次给药。本次试验主要目的为评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性；次要目的为考察沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在健康受试者中的安全性。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为化学药物，适应症为哮喘和慢性阻塞性肺疾病。哮喘是气道慢性炎症疾病，症状有喘息、气急、胸闷等，通过肺功能等检查诊断。慢性阻塞性肺疾病是气流受限的肺部疾病，有咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，靠肺功能检查确诊。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd、CL、F以及不良事件、生命体征测量、体格检查、实验室检查、心电图检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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