药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的一项评价CM559在男性健康受试者中单次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253630，首次公示信息日期为2025年9月10日。
该药物剂型为注射剂，规格为100 mg（1 mL），用法为静脉输注，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评价CM559在男性健康受试者中单次给药的安全性与耐受性；次要目的为评价CM559在男性健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征、药效学（PD）效应、免疫原性。
CM559注射液为生物制品，适应症为阿尔茨海默病。阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性病变，主要症状为记忆障碍、失语、失用、失认等。多在老年期发病，病因不明，诊断依靠神经心理学测验、血液学检查、神经影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE），体格检查、生命体征和12 - 导联心电图（ECG），颅脑核磁共振（MRI）以及实验室检查等；次要终点指标包括PK浓度和PK参数、生物标志物、免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。
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