药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，温州医科大学的评价C66胶囊在中国健康参与者中的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253590，首次公示信息日期为2025年9月10日。
该药物剂型为胶囊，用法用量为：单次给药剂量（SAD）分别为每次1粒（10mg）、每次2粒（20mg）、每次4粒（40mg）、每次6粒（60mg）、每次9粒（90mg）、每次12粒（120mg）、每次16粒（160mg）；食物效应（FE）和多次给药剂量（MAD）待定。单次给药为单次服用；食物效应每周期一次，共2周期；多次给药连续给药6天，其中D1和D6每日给药一次。本次试验目的为评价C66胶囊在中国健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学。
C66胶囊为化学药物，适应症为糖尿病肾脏病。糖尿病肾脏病是糖尿病常见微血管并发症，由糖尿病引起肾小球硬化等病变。早期可无症状，随病情进展会出现蛋白尿、水肿等。诊断依靠尿蛋白检测、肾功能检查等。
本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性终点，如AE的发生率、严重程度和类型；实验室检查参数、体格检查结果、生命体征和12导联心电图相较于基线水平的变化；次要终点指标包括评估C66及其主要代谢产物在健康受试者中的药代动力学特征、食物对C66胶囊PK特征的影响、C66在人体的代谢和排泄特征、不同剂量C66胶囊在单/多次给药条件下对参与者QT间期的影响。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数112人。
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