药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州宜联生物医药有限公司的一项评估YL242单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、多中心、开放性、首次人体研究（仅开展单药）已启动。临床试验登记号为CTR20253635，首次公示信息日期为2025年9月10日。
该药物剂型为冻干粉末，规格为200mg/瓶，用法用量为静脉滴注，每3周1次（Q3W）。本次试验主要目的为评估YL242在选定晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；评估YL242联合治疗在选定的晚期实体瘤受试者中以RED给药时的安全性和有效性。
注射用YL242为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已侵犯周围组织或发生远处转移的实体肿瘤，症状因肿瘤部位而异，常见有疼痛、肿块等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标包括第一周期内出现的剂量限制性毒性 (DLT)；不良事件（AE）；客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括实验室指标、12导联心电图、ECOG评分、体格检查、生命体征、不良事件（NCI - CTCAE v5.0）等；研究药物相关不良事件导致的剂量暂停率、剂量下调率及剂量终止率；YL242的PK和免疫原性；疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内100人、国际384人。
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