武汉朗来QR12000复方片启动III期临床 适应症为合并2型糖尿病的原发性高血压患者

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,武汉朗来科技发展有限公司的评价QR12000复方片用于治疗合并2型糖尿病的原发性高血压患者的有效性和安全性的多中心、单臂、开放标签临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253529,首次公示信息日期为2025年9月10日。

该药物剂型为片剂,试验药用法用量为每日服药1片,用药时程共计16周,根据血压控制情况,具体用药时程视情况而定。本次试验主要目的是评估QR12000复方片在合并2型糖尿病的原发性高血压患者中的血压降低、尿白蛋白排泄改变的疗效,同时考察其安全性和耐受性。

QR12000复方片为化学药物,适应症为合并2型糖尿病的原发性高血压患者。原发性高血压是病因不明的血压升高疾病,2型糖尿病因胰岛素抵抗等致血糖异常。二者合并时症状多样,如头晕、多饮等,诊断靠血压测量和血糖检测。

本次试验主要终点指标包括平均诊室坐位收缩压(msSBP)自基线的改变(CFBL);次要终点指标包括平均msSBP的CFBL、平均诊室坐位舒张压(msDBP)的CFBL、血压达标率、降压有效率、尿白蛋白肌酐比(UACR)的CFBL以及评估QR12000复方片的安全性和耐受性。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数300人。

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