药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海创药业股份有限公司的评估HP515片在非酒精性脂肪性肝病参与者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学的Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253542，首次公示信息日期为2025年9月10日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，有40mg组、50mg组、60mg组等不同剂量，单次给药，2周为一个给药周期，共给药6个周期（84±2天）。本次试验主要目的为评价HP515片治疗非酒精性脂肪性肝病参与者的有效性；次要目的为评价安全性、药代动力学特征、药效学；探索性目的为评价对靶向标记物的影响。
HP515片为化学药物，适应症为非酒精性脂肪肝病。非酒精性脂肪肝病是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，一般通过肝脏超声、CT等检查诊断。
本次试验主要终点指标为通过MRI - PDFF测定，第12周时肝脂肪分数较基线变化的百分比；次要终点指标包括第12周时肝脂肪分数较基线变化值、肝脂肪分数下降比例、安全性相关指标、药代动力学指标、血脂和性激素结合球蛋白较基线变化百分比等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
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